Empresa: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica
Regime de Contratação: Efetivo
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto!
Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.
- Superior completo em Farmácia, Engenharia química ou outras formações desde que comprovada a vivência na área de Validação;
- Inglês intermediário;
- Vivência em qualificação de equipamentos produtivos(linha de sólidos) e qualificação de equipamentos produtivos;
- Disponibilidade para atuar no 2º turno;
- Vivência em projetos de média e grande complexidade;
- Vivência em indústria farmacêutica;
- Conhecimento em sistema LIMS;
- Conhecimento em SE Suíte;
- Conhecimento em Minitab.
- Sólida vivência em Validação de processo de sólidos e Qualificação de equipamentos produtivos de manipulação e embalagem;
- Vivência em transferência de tecnologia produtiva de novos produtos e transferência de processos entre sites de fabricação;
- Conhecimento em processos de validação de limpeza, transporte, sistemas computadorizados e qualificação utilidades como Água PW, HVAC, Ar comprimido, entre outros;
- Conhecimento em qualificação de equipamentos de Controle da Qualidade;
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia, e outros necessários. Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte qualificação e outros aplicáveis;
- Operar equipamentos e softwares diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
- Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
- Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos, métodos e processos, seja em atividades relacionadas com validação, qualificação e outros aplicáveis;
- Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados fora de especificação e reclamações de mercado;
- Acompanhar “in loco” processos produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
- Conduzir tecnicamente as avaliações e risco e definições necessárias ao cumprimento e condução das atividades do departamento.
- Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais como ANVISA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID, entre outras;
- Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacionais e internacionais.
Oferecemos:
- Refeitório no local;
- Vale Alimentação;
- Assistência Médica;
- Assistência Odontológica;
- Totalpass;
- Quick Massage;
- Vale transporte ou estacionamento no local;
- Previdência Privada.